Normative GMP & Quality Assurance Overview | Corso On Demand+

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Prezzo: 850,00€

Formatore: Karyn Santoro

Certificato: Attestato di frequenza

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Il programma del corso

Modulo 1: Le basi

  • Descrizione dell’industria farmaceutica
  • ​Definizione e classificazione delle principali aree
  • Normative GMPs: come si lavora in ambienti GMP compliance?
  • Le figure chiave dei dipartimenti Quality Assurance, Controllo Qualità, Produzione e Magazzino

Modulo 2: Quality System Prima Parte

  • Change Control System
  • Deviation Management
  • Corrective and Preventive Actions (CAPAs)
  • Out Of Specification (OOS) e Out of Trend (OOT)

Modulo 3: Quality System Seconda Parte

  • Batch Record Review & Batch Release
  • Il ruolo della Persona Qualificata (QP)
  • Annual Product Review

Modulo 4: Quality System Terza Parte

  • Quality by Design (QbD)
  • Process & Cleaning Validation

Modulo 5: Quality System Quarta Parte

  • Self-Inspection Management
  • Audit ai fornitori
  • Training Management System

I vantaggi

I vantaggi

Perché scegliere questo corso

Perché scegliere questo corso

Questo corso non comprende

Questo corso non comprende

L'incontro con il Career Coach

Il corso è solo il primo passo verso la tua carriera nel settore farmaceutico. Per aiutarti nel tuo percorso e per un’esperienza più completa e qualificante, ti offriamo una sessione gratuita con il nostro Career Coach.

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Karyn Santoro

Specializzata in ambito FDA & GMP Compliance, ha supervisionato e coordinato attivamente diversi progetti di Remediation, Mentoring & Quality Improvements per le migliori multinazionali al mondo produttrici di farmaci sterili iniettabili, compresse, liofilizzati e principi attivi. Attualmente lavora come QA Project Lead per Johnson & Johnson e supporta il team di Quality Culture per la formazione post-laurea e aziendale in ambito Quality Assurance farmaceutico.